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ADC (항체약물접합체)의 조건. ADC 미국 FDA 승인 12개 리스트
Angeler
2024. 10. 30. 16:13
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ADC 의 조건, 각 구성요소의 조건
- ADC 표적항암제 타겟: 종양세포표면에 압도적으로 많아야 함(정상조직에 없거나 적어야한다)
- 항체: ADC가 세포 내로 이입되는 것을 촉진하며 세포 내부로 들어갈 수 있는 특성을 가져야하고 약물을 전달하는 역할을 하는 만큼 스스로는 부작용이 없도록 해야 함(쓸데없는 면역원성이 없도록 하고 비특이적으로 다른 곳에 붙지 않도록 해야 함)
- 링커: 암조직 주변에서 혹은 암세포 내에서만 폭탄을 던질 수 있어야 함 (선택적 payload 방출용)
- Payload: 세포 내에 들어가 세포분열을 막거나(세포분열시 만들어지는 미세소관 억제) DNA 를 변형시켜 세포를 죽이거나.
2024년 현재 FDA 승인된 ADC 제품 현황. 각 타겟과 링커 타입, 페이로드 타입.
| 제품 | 성분명 | 제약사 | 타겟 | 링커 | Payload | 적응증 | 승인 |
| Mylotarg | Gemtuzumab ozogamicin | Pfizer | CD33 | Cleavable (Hydrazone) |
DNA 변형약물-DNA이중가닥절단계열/Calicheamicin | 급성 골수성 백혈병 | 2000/ 2017 |
| Adcetris | Brentuximab vedotin | Seagen | CD30 | Cleavable (Val-Cit) |
미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE | 호지킨 림프종 | 2011 |
| Kadcyla | Trastuzumab emtansine | Genentech/Roche | HER2 | Non-cleavable (SMCC) |
미세소관억제제-Maytansinoid 계열/DM1 | HER2 양성 유방암 | 2013 |
| Besponsa | Inotuzumab ozogamicin | Pfizer | CD22 | Cleavable (Hydrazone) |
DNA 변형약물-DNA이중가닥절단계열/Calicheamicin | 급성 림프구 백혈병 | 2017 |
| Lumoxiti * | Moxetumomab pasudotox | Jazz Pharmaceuticals | CD22 | Non-cleavable | 기타/슈도모나스 외독소 | 급성 림프구 백혈병 | 2018 |
| Enhertu | Trastuzumab deruxtecan | Daiichi Sankyo/AstraZeneca | HER2 | Cleavable (T-DM1) |
DNA 변형약물-topoisomerase I 저해제 계열/DXd | HER2 양성 유방암 | 2019 |
| Padcev | Enfortumab vedotin | Seagen/Astellas | Nectin-4 | Cleavable (Val-Cit) |
미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE | 진행성 방광암 | 2019 |
| Polivy | Polatuzumab vedotin | Genentech/Roche | CD79b | Cleavable (Val-Cit) |
미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE | 비호지킨 림프종 | 2020 |
| Trodelvy | Sacituzumab govitecan | Gilead | Trop-2 | Cleavable (CL2A) |
DNA 변형약물-topoisomerase I 저해제 계열/SN-38 | 삼중음성 유방암 | 2020 |
| Zynlonta | Loncastuximab tesirine | ADC Therapeutics | CD19 | Cleavable (Val-Ala) |
DNA 변형약물-DNA 가교계열/SG3199(PBD Dimer) | 재발성 B-세포 림프종 | 2021 |
| Tivdak | Tisotumab vedotin | Seagen/Genmab | Tissue Factor | Cleavable (Val-Cit) |
미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE | 자궁경부암 | 2021 |
| Elahere | Mirvetuximab soravtansine | ImmunoGen | FR α | Cleavable (SPD) |
미세소관억제제-Maytansinoid 계열/DM4 | FRα-양성 백금내성 난소암 | 2022 |
* Lumoxiti 는 항-CD22 단클론 항체의 Fv 조각으로 구성된 재조합 면역독소라고 말할 수 있으나, 큰 범주에서 ADC 라고 말할 수 있다.
https://www.susupport.com/knowledge/bioconjugates/antibody-drug-conjugates
Antibody Drug Conjugates: 7 facts about ADCs
Since the first ADCs entered clinical trials in the 1990s, they have shown great promise in treating a variety of cancers and other diseases. However, the development of ADCs has also been marked by challenges and setbacks, including issues with efficacy,
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