ADC (항체약물접합체)의 조건. ADC 미국 FDA 승인 12개 리스트

ADC, 항체약물접합체

ADC 의 조건, 각 구성요소의 조건 

• ADC 표적항암제 타겟: 종양세포표면에 압도적으로 많아야 함(정상조직에 없거나 적어야한다)
• 항체: ADC가 세포 내로 이입되는 것을 촉진하며 세포 내부로 들어갈 수 있는 특성을 가져야하고 약물을 전달하는 역할을 하는 만큼 스스로는 부작용이 없도록 해야 함(쓸데없는 면역원성이 없도록 하고 비특이적으로 다른 곳에 붙지 않도록 해야 함) 
• 링커: 암조직 주변에서 혹은 암세포 내에서만 폭탄을 던질 수 있어야 함 (선택적 payload 방출용)
• Payload:  세포 내에 들어가 세포분열을 막거나(세포분열시 만들어지는 미세소관 억제) DNA 를 변형시켜 세포를 죽이거나.

2024년 현재 FDA 승인된 ADC 제품 현황. 각 타겟과 링커 타입, 페이로드 타입. 

제품	성분명	제약사	타겟	링커	Payload	적응증	승인
Mylotarg	Gemtuzumab ozogamicin	Pfizer	CD33	Cleavable (Hydrazone)	DNA 변형약물-DNA이중가닥절단계열/Calicheamicin	급성 골수성 백혈병	2000/ 2017
Adcetris	Brentuximab vedotin	Seagen	CD30	Cleavable (Val-Cit)	미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE	호지킨 림프종	2011
Kadcyla	Trastuzumab emtansine	Genentech/Roche	HER2	Non-cleavable (SMCC)	미세소관억제제-Maytansinoid 계열/DM1	HER2 양성 유방암	2013
Besponsa	Inotuzumab ozogamicin	Pfizer	CD22	Cleavable (Hydrazone)	DNA 변형약물-DNA이중가닥절단계열/Calicheamicin	급성 림프구 백혈병	2017
Lumoxiti *	Moxetumomab pasudotox	Jazz Pharmaceuticals	CD22	Non-cleavable	기타/슈도모나스 외독소	급성 림프구 백혈병	2018
Enhertu	Trastuzumab deruxtecan	Daiichi Sankyo/AstraZeneca	HER2	Cleavable (T-DM1)	DNA 변형약물-topoisomerase I 저해제 계열/DXd	HER2 양성 유방암	2019
Padcev	Enfortumab vedotin	Seagen/Astellas	Nectin-4	Cleavable (Val-Cit)	미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE	진행성 방광암	2019
Polivy	Polatuzumab vedotin	Genentech/Roche	CD79b	Cleavable (Val-Cit)	미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE	비호지킨 림프종	2020
Trodelvy	Sacituzumab govitecan	Gilead	Trop-2	Cleavable (CL2A)	DNA 변형약물-topoisomerase I 저해제 계열/SN-38	삼중음성 유방암	2020
Zynlonta	Loncastuximab tesirine	ADC Therapeutics	CD19	Cleavable (Val-Ala)	DNA 변형약물-DNA 가교계열/SG3199(PBD Dimer)	재발성 B-세포 림프종	2021
Tivdak	Tisotumab vedotin	Seagen/Genmab	Tissue Factor	Cleavable (Val-Cit)	미세소관억제제-auristatin 계열/MMAE	자궁경부암	2021
Elahere	Mirvetuximab soravtansine	ImmunoGen	FR α	Cleavable (SPD)	미세소관억제제-Maytansinoid 계열/DM4	FRα-양성 백금내성 난소암	2022

 * Lumoxiti 는 항-CD22 단클론 항체의 Fv 조각으로 구성된 재조합 면역독소라고 말할 수 있으나, 큰 범주에서 ADC 라고 말할 수 있다.

https://www.susupport.com/knowledge/bioconjugates/antibody-drug-conjugates

Antibody Drug Conjugates: 7 facts about ADCs